Características del producto:

Código: 47720 Ghiatas® Guía de Localización Mamaria de 20Ga 7cm. de long. Consta de una aguja introductora y una guía de localización semi-rígida. La aguja introductora está formada por un cono moldeado, de plástico, marcas de referencia a 1cm. de profundidad y un realce ecográfico en el extremo distal para facilitar la colocación. La guía semi-rígida tiene rebordes marcados a un 1 cm. en el extremo distal y un reborde de aplicación palpable para señalar el punto en el que se colocará la parte dentada del extremo distal de la guía.

Indicaciones de uso:

Este dispositivo está diseñado para usarlo durante intervenciones quirúrgicas de lesiones mamarias como guía para que el cirujano la siga durante la escisión de la lesión.

Contraindicaciones:

Ninguna conocida

Instrucciones de uso:

1. Localice la lesión usando la técnica de obtención de imágenes apropiada.

2. Introduzca la aguja de localización en la mama, directamente en la lesión (preferiblemente paralela a la pared torácica para reducir el posible riesgo de neumotórax) Utilice las marcas de referencia de profundidad para situar la punta de la aguja en la lesión mamaria.

3. Confirme la colocación de la aguja, si es necesario, vuelva a situar la aguja y confirme de nuevo.

4. La Guía de localización (alambre) se puede introducir entonces en la aguja introductora deslizándola hacia el interior del cono de la aguja y avanzando la guía hasta que el principio de reborde de aplicación palpable de la guía se encuentre en el extremo proximal del cono de la aguja. Para asegurarse de que la parte dentada se coloca en la dirección correcta, alinee la parte dentada con las marcas de orientación del cono al introducir la guía en la aguja. 

5. Para colocar la parte dentada, la guía de debe mantener en el sitio y extraer la aguja, aproximadamente 1.5cm. La parte dentada se colocará cuando el reborde de aplicación palpable de la guía este totalmente dentro del cono de la aguja. Cualquier intento de reubicar la guía después de colocar la parte dentada podría dañar la guía o romperla.

6. Si es necesario, vuelva a situar la aguja y hacer una radiografía y/o ecografía para confirmar la colocación de la parte dentada. 

7. El resto de la guía que queda expuesta se debe fijar a la superficie cutánea siguiendo un método adecuado para evitar que la guía se mueva durante el traslado hasta la cirugía. 

Advertencias:

1. Una vez se haya colocado la parte dentada en la mama, la guía se debe extraer quirúrgicamente. No intentar reubicar, mover o tirar de la guía, ya que podría producir daños o se podría romper la guía.

2. Debe tener cuidado cuando existan prótesis mamarias para no perforarlas durante su colocación o transporte.

3. La guía de localización mamaria con rebordes GHIATAS® se ha diseñado para utilizarse sólo una vez.  La reutilización de este dispositivo médico conlleva el riesgo de contaminación entre pacientes, ya que los dispositivos médicos – especialmente aquéllos con luces largas y pequeñas, articulaciones y/o hendiduras entre componentes – son difíciles o imposibles de limpiar una vez que los tejidos o líquidos corporales con potencial de contaminación pirógena o microbiana han entrado en contacto con el dispositivo médico por un período de tiempo indeterminable. Los residuos del material biológico pueden promover la contaminación del dispositivo con pirógenos o microorganismos que pueden producir complicaciones por infecciones.