Características del producto: 

Indicaciones de uso: La prótesis IMPRA de PTFEe están indicadas para el uso como prótesis vasculares.

Las configuraciones recta, cónica, corta, escalonada, CENTEFLEX y ENDFLEX de las prótesis están indicadas para el uso como conductos arteriovenosos subcutáneos para el acceso sanguíneo, el bypass o la reconstrucción de los vasos sanguíneos arteriales periféricos. Las configuraciones cónica, cónica corta y escalonada pueden minimizar el riesgo de síndrome de robo y de gasto cardiaco elevado. Las configuraciones CENTERFLEX y ENDFLEX de las prótesis tienen un soporte externo en espiral no extraíble (en rosario) y pueden utilizarse allí donde se requiera resistencia a la compresión o al acomodamiento.

No existen datos clínicos suficientes sobre los que basar conclusiones respecto al uso de la prótesis Thinwall en acceso hemático o para apoyar el uso de prótesis vasculares IMPRA para las aplicaciones que involucren arterias pulmonares, arterias cerebrales, arterias coronarias, tronco braquiocefálico, vena cardíaca, venas pulmonares o la vena cava inferior o superior.

Contraindicaciones: 

No se conoce ninguna.

Advertencias: 

1. Todas las prótesis vasculares se suministran estériles y apirógenas a menos que el envase esté abierto o dañado.
   Se esterilizan con óxido de etileno. Cada prótesis está destinada al uso en un solo paciente. NO REESTERILIZAR.

2. No utilice este dispositivo después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.

Precauciones: 

1. Solo deberán emplear esta prótesis médicos expertos en técnicas de cirugía vascular. El médico es responsable de informar al paciente sobre todas las instrucciones postoperatorias.

2. El profesional sanitario debe utilizar una técnica aséptica durante el implante y después del procedimiento.

3. Al sacar el soporte externo en espiral de las prótesis IMPRA FLEX, deberá sacarse la espiral lentamente y en ángulo recto respecto a la prótesis. El desenrollado rápido, su extracción a un ángulo menor de 90° o ambos pueden dañar la prótesis. No utilice instrumentos quirúrgicos o instrumentos cortantes o punzantes para extraer la espiral ya que se podría dañar la pared de la prótesis. Si se daña, no deberá emplearse dicho segmento de la prótesis.

4. Al suturar, evite la tensión excesiva en la línea de sutura, espacios y puntadas inadecuadas entre la sutura y espacios entre la prótesis y el vaso anfitrión. La ausencia de una técnica de sutura correcta podría dar lugar a alargamiento del orificio de la sutura, desprendimiento de la sutura, hemorragia anastomótica y/o disrupción.

5. Para minimizar la acumulación de fluidos alrededor de la prótesis en los procedimientos de bypass extraanatómicos o de reconstrucción periféricos, deberán ligarse y sellarse bien los vasos linfáticos, especialmente en la zona de la ingle.

6. Piense en la posibilidad de un tratamiento anticoagulante postoperatorio e intraoperatoria para el paciente según proceda.

Reacciones adversas: 

Entre las posibles complicaciones que pudieran surgir en cualquier procedimiento quirúrgico en el que se emplee una prótesis vascular se incluyen, disrupción o desgarro de la línea de sutura, de la prótesis y/o del vaso anfitrión, hemorragia por el orificio de la sutura, redundancia de la prótesis, trombosis, episodios embólicos, oclusión o estenosis, ultrafiltración, formación de seromas, hinchazón del miembro implantado, formación de hematomas o seudoaneurismas, infección, aneurisma/dilatación, perdida de sangre, hemorragia, síndrome de robo y/o erosión cutánea.