Características del producto:

Código 864017DL El marcador tisular UltraClip DT Universal 17Ga 12cm. BioDur Coli. El marcador de tejido, ubicado en el extremo distal de la aguja introductora, está hecho de BioDur™ 108 e incluye un entramado de bolitas de polímero de APV con el marcador para realzar la visualización ecográfica de dicho marcador. Este polímero no se absorbe.

Indicaciones de uso:

El marcador de tejido mamario UltraClip Dual Trigger esta diseñado para colocarlo en el tejido mamario en el punto quirúrgico durante una biopsia mamaria quirúrgica abierta o durante una biopsia mamaria percutánea para marcar radiográficamente el lugar del procedimiento de biopsia.

Contraindicaciones:

No se conocen.

Instrucciones de uso:

1.Este producto solo debe ser utilizado por un médico que está totalmente familiarizado con las indicaciones, contraindicaciones, limitaciones, hallazgos típicos y posibles efectos secundarios de la colocación de marcadores de tejido.

2.Se debe administrar la anestesia adecuada requerida.

3.Localice la zona deseada para la aplicación usando la técnica de obtención de imágenes apropiada.

4.Inserte la aguja introductora en la mama, dirigiéndola al lugar deseado. Use las marcas de referencia de 1cm para colocar la punta de la aguja justamente en posición proximal al objetivo.

NOTA: El logotipo de Bard y el gatillo frontal están alineados con el bisel de la aguja para ayudar en la colocación de la aguja.

5.Confirme la colocación de la aguja con la técnica de obtención de imágenes apropiada. Si es necesario, vuelva a posicionar la aguja y confirme de nuevo la colocación.

6.Para desplegar el marcador, deslice hacia adelante el gatillo frontal u oprima firmemente el gatillo trasero con el dedo pulgar o índice hasta que escuche o sienta un chasquido firme o ambos gatillos estén bloqueados en su lugar correspondiente.

7.Retire el introductor y confirme la colocación del marcador usando la técnica de obtención de imágenes apropiada.

Advertencias:

1.Tenga cuidado cuando lo introduzca cerca de un implante mamario para evitar la perforación de la capsula del implante.

2.Como sucede con cualquier objeto extraño implantado en el cuerpo, es posible que se produzcan reacciones adversas. El medico es responsable de evaluar la relación entre los riesgos y los beneficios antes de usar este dispositivo.

3.Este dispositivo se ha diseñado para un solo uso exclusivamente. La reutilización de este dispositivo medico conlleva el riesgo de contaminación entre pacientes, ya que los dispositivos médicos – especialmente aquellos con luces largas y pequeñas, articulaciones y/o hendiduras entre componentes – son difíciles o imposibles de limpiar una vez que los tejidos o líquidos corporales con potencial de contaminación pirógena o microbiana han entrado en contacto con el dispositivo medico por un periodo de tiempo indeterminable. Los residuos del material biológico pueden promover la contaminación del dispositivo con pirógenos o microorganismos que pueden producir complicaciones por infecciones.

4.No reesterilziar. Después de la reesterilización no se garantiza la esterilidad del producto debido a un grado indeterminable de posible contaminación pirógena o microbiana que pueda causar complicaciones por infecciones. La limpieza, el reprocesamiento y/o la reesterilzición del actual dispositivo medico aumentan la probabilidad de funcionamiento incorrecto del mismo debido a posibles efectos adversos sobre los componentes, que se ven afectados por los cambios mecánicos y/o términos.

6.Tenga cuidado cuando maneje el dispositivo para evitar el despliegue prematuro del marcador.