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[8808060]

Catéter PowerPort® M.R.I. con Puerto Subcutáneo de Policarb. Perfil Intermedio (isp) 8.0 Fr. Cat. Chronoflex® (Orificio c/silicón)

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Descripción:

El reservorio implantable PowerPort Es un catéter M.R.I. con puerto de policarbonato, catéter chronoflex  (orificio con silicón) es de perfil intermedio (isp). Es un dispositivo diseñado para proporcionar un acceso sistemático al sistema vascular. El acceso al reservorio se realiza mediante la inserción de una aguja percutánea utilizando una aguja para punción. La inyección automática se realiza solo mediante un equipo de infusión de seguridad de la marca BD, Modelo PowerLoc. 

El dispositivo PowerPort está formado por dos componentes principales: un reservorio de titanio o plástico (Delrin) con un engomado de silicona y un catéter radiopaco de poliuretano. 

Los reservorios implantables PowerPort pueden identificarse de manera subcutánea palpando el septo donde además disponen de tres puntos de palpación a modo de triangulo, así como palpando los bordes del reservorio que también presentan forma triangular. 

Todos sus materiales son biocompatibles, pueden utilizarse con prácticamente todas las soluciones inyectables y puede utilizarse con seguridad en tomografías computarizadas con intensificación de contraste.  

Los catéteres PowerPort isp M.R.I. son esterilizados con óxido de etileno. El contenido del envase es estéril, a menos que el envase esté abierto o dañado.


Características del producto:

El Reservorio o puerto implantable subcutáneo PowerPort®  es un dispositivo diseñando para proporcionar un acceso repetitivo al sistema Vascular. El PowerPort® consiste en dos partes principalmente: Un reservorio o puerto de POLICARBONATO M.R.I en forma de triángulo, con un orificio de sutura con o sin relleno de silicón. Un septum de silicón que cuenta con tres pilares o puntos de palpación también en forma de triángulo, ambos facilitan la localizacón e identifica palpando el septo y/o palpando los bordes del reservorio que también presentan forma triangular. Un catéter radiopaco Chronoflex® Poliuretano. Un anillo radiopaco que sujeta el catéter con el reservorio o puerto.

Todos sus materiales son biocompatibles, pueden utilizarse con prácticamente todas las soluciones inyectables y puede utilizarse con seguridad en tomografías computarizadas con intensificación de contraste. Es el único catéter con puerto subcutáneo que permite infusión con alta presión.

El PowerPort® en su kit de instalación código 8808060 integra lo siguiente:

  1. Un Puerto Subcutaneo de Titanio. Orificio de sutura relleno de silicón.

  2. Un catéter de 8.0Fr. Perfil intermedio (isp) con un lumen, Punta Groshong® válvulas laterales: D.I. 1.6 mm. 45 cm de long. Con marcas radiopacas cada cm.

  3. Una aguja de punción.

  4. Un introductor de PTFE de 6.5Fr. 15 cm de long. Con dilatador.

  5. Una guía de alambre con punta de J de 0.035” de 45 cm.

  6. Un tunelizador flexible y maleable.

  7. Un conector de irrigación.

  8. Una jeringa.

  9. Una aguja PowerLoc® de infusión de seguridad de 20Ga.

  10. Una aguja Non-Coring recta de 22Ga, para puncionar el puerto.

  11. Una aguja Non-Coring angulada de 22Ga, para puncionar el puerto.


Indicaciones de uso:

El uso de los reservorios implantables PowerPort® está indicado para el tratamiento de pacientes que requieran un acceso vascular sistémico, constante y por tiempo prolongado para la administración de quimioterapéuticos, medicamentos, líquidos intravenosos, soluciones de nutrición parenteral, hemoderivados, así como para extracciones de sangre. 
El puerto subcutáneo PowerPort® puede ser utilizado con el equipo de infusión PowerLoc® ya que tiene la virtud de permitir efectuar escáneres CECT servo inyectados sin tener que pinchar otras venas. El índice máximo de infusión recomendado es de 5 ml/seg, para la inyección automática de los medios de contraste.


Contraindicaciones:

Este dispositivo esta contraindicado para inserción del catéter entre la vena subclavia medial y la primera costilla, siendo esta una zona asociada a riesgo por pinzamiento costoclavicular.

Asimismo el dispositivo esta contraindicado:

Si se sospecha cualquier infección bacteriana o septicemia que pueda estar relacionada con el dispositivo.

Si el tamaño corporal del paciente es insuficiente con respecto al tamaño del dispositivo implantado.

En caso de que el paciente se o pueda ser alérgico a algunos de los materiales de que está compuesto el dispositivo.

En caso de enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.

Si el posible lugar de inserción, haya sido expuesto a radiación con anterioridad.

Si el posible lugar de inserción ha presentado episodios de trombosis venosa u operaciones quirúrgicas vasculares.

Si las características del tejido adyacente no fuesen adecuadas para la estabilización y/o acceso del / al dispositivo.


Advertencias:

Antes de su uso, lea y siga con atención las instrucciones. 

El dispositivo es para un solo uso NO DEBE REESTERILIZARSE la reesterilización o reembalaje provoca riesgo de infección en el paciente. Podría comprometer la integridad estructural y/o características esenciales de material y diseño del dispositivo, lo que podría acarrear fallos y/o daños en el dispositivo, enfermedades e incluso la muerte del paciente.

El acceso al reservorio se realiza mediante la inserción de una aguja percutánea utilizando una aguja para punción. La inyección automática se realiza solo mediante un equipo de infusión de seguridad de la marca BD, Modelo PowerLoc.

Recuerde que algunos pacientes pueden presentar hipersensibilidad a la heparina o padecer trombocitopenia inducida por heparina en cuyo caso, el reservorio no debe sellarse con una solución salina heparinizada. 

Antes de proceder a la obturación del catéter, asegúrese de que este se encuentra en la posición correcta. Si el catéter no se encuentra en la zona adecuada, no se asentara correctamente y se descolocara causando riesgo de extravasación. 

Los catéteres PowerPort isp M.R.I. son esterilizados con óxido de etileno. El contenido del envase es estéril, a menos que el envase esté abierto o dañado.

No manipule ni bloquee el catéter con instrumentos que pudiesen dañarlo (p.ej. pinzas hemostáticas).

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