El casete de tubos de vacío y aclarado EnCor Enspire® proporciona vacío y la opción de administrar aclarado con solución salina a la trampa de la muestra de una sonda de biopsia mamaria EnCor durante una biopsia.
El casete de tubos de vacío EnCor Enspire® proporciona vacío a una sonda de biopsia mamaria EnCor durante una biopsia.DS4001 Kit de vacío y lavado.
El sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire® está indicado para suministrar muestras de tejido mamario para el diagnóstico de anomalías mamarias.
Está indicado para obtener muestras de tejido mamario a fin de realizar análisis histológicos con la extirpación total o parcial de la anomalía captada por ecografía o palpable.
El grado de anomalía histológica no siempre se puede determinar fácilmente mediante palpación o a partir del aspecto captado en imágenes. Por consiguiente, el grado de extracción de la evidencia palpada o captada en imágenes de una anomalía no predice el grado de extracción de la anomalía histológica (ej. neoplasia).
En los casos en los que un paciente presente una anomalía palpable que se haya clasificado como benigna a juzgar por los criterios clínicos o radiológicos (ej. fibroadenoma, lesión fibroquística), el sistema de biopsia mamaria ENCOR ENSPIRE® también se puede utilizar para eliminar parcialmente dichas lesiones palpables.
Si la anomalía de la que se ha tomado la muestra no es histológicamente benigna, es fundamental comprobar que los bordes del tejido se han extirpado por completo mediante procedimientos quirúrgicos convencionales.
Este dispositivo no esta previsto para otros usos que no sean los indicados.
El sistema de biopsia mamaria Encor Enspire® esta contraindicado en aquellos pacientes para los que, según el criterio medico, existe un mayor riesgo de complicaciones asociadas a la extracción percutánea de muestras de tejidos.
No volver a esterilizar. Después de una reesterilización no se garantiza esterilidad del dispositivo por la posibilidad de que exista un grado indeterminado de contaminación con microorganismos, capaces de causar complicaciones infecciosas. La limpieza, el reprocesamiento o la reesterilización de este producto sanitario incrementarán las probabilidades de que se produzca un funcionamiento incorrecto del dispositivo debido a los posibles efectos adversos sobre los componentes que se ven afectados por cambios térmicos o mecánicos.
Después de su uso, este producto puede suponer un peligro biológico potencial. Manipúlelo y deséchelo conforme a la práctica médica aceptada y a las leyes y normativas locales, estatales y federales correspondientes.
Este dispositivo se ha diseñado para un solo uso exclusivamente. La reutilización de este dispositivo médico conlleva el riesgo de contaminación entre pacientes, ya que los dispositivos médicos son difíciles o imposibles de limpiar una vez que los tejidos o líquidos corporales con potencial de contaminación pirógena o microbiana han entrado en contacto con el dispositivo médico por un periodo de tiempo indeterminable. Los residuos del material biológico pueden promover la contaminación del dispositivo con pirógenos o microorganismos que pueden producir complicaciones por infecciones.
El uso de accesorios no compatibles con el sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire® puede provocar situaciones potencialmente peligrosas.
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