Características del producto:
Código E4115 Equipo Encor Enspire® es un dispositivo de dimensión de 41 cm de ancho x 66 cm de profundidad x 117 cm (plegado), 145 cm (extendido) con un peso de 48 kg, el cual a través de su sistema permite realizar biopsias mamarias asistidas al vacío, el cual está indicado para obtener muestras de tejidos con sospecha de anomalías mamarias.
El diseño del sistema de biopsia mamaria Encor Enspire® admite controladores individuales para biopsia, incluye una interfaz de usuario y acepta diferentes entradas cuando se utiliza para procedimientos específicos. Cada tipo de controlador para biopsia tiene funciones exclusivas.
El sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire® puede utilizarse con controladores, pedales y sondas par EnCor®, EnCor® MRI y EnCor® 360. Las sondas para biopsia, los contenedores de los tubos, los depósitos, los adaptadores y las guías de agujas EnCor® se suministran por separado.
Accesorios:
- EnCor® driver
- Controlador de EnCor®, EnCor® MRI o EnCor® 360
- Interruptor de energía
Consumibles:
- Sonda (aguja) para biopsias de mama guiada por esterotaxia, ultrasonido o MRI
- Guía de aguja (coaxial)
- Casete de tubos al vacio y enjuage
- Bote de líquidos residuales
- Clip marcador de tejido mamario (opcional)
En la parte inferior se muestra una tabla con las dimensiones de las agujas.
Indicaciones de uso:
El sistema de biopsia mamaria Encor Enspire esta indicado para obtener muestras de tejido mamario a fin de realizar análisis diagnósticos de anomalías mamarias.
- El instrumento esta indicado para obtener muestras de tejido mamario a fin de realizar análisis histológicos con la extirpación total o parcial de la anomalía captada por ecografía.
- El instrumento esta indicado para obtener muestras de tejido mamario a fin de realizar análisis histológicos con la extirpación parcial de la anomalía palpable.
El grado de anomalía histológica no siempre se puede determinar fácilmente a partir de la palpación o del resultado de la ecografía.
Cuando un paciente presenta una anomalía palpable clasificada como benigna mediante criterios clínicos o radiológicos, el sistema de biopsia mamaria Encor Enspire™ también puede utilizarse para extirpar parcialmente dichas lesiones palpables.
El tratamiento de referencia utilizado al extirpar tejido mamario es siempre el análisis histológico del tejido. Si la muestra anómala no es histológicamente benigna, es esencial examinar los bordes del tejido mediante procedimientos quirúrgicos convencionales a fin de asegurar una extirpación completa.
Contraindicaciones
1. Este dispositivo está diseñado para utilizarse únicamente como se indica.
2. El sistema de biopsia mamaria Encore Enspire® está contraindicado en aquellos pacientes en los que, según el criterio médico, existe un mayor riesgo de complicaciones asociadas a la extracción percutánea de muestras de tejidos.
Advertencias
1. Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo solo se debe de conectar a un suministro de alimentación como toma de tierra.
2. A fin de reducir al mínimo las interferencias con otros equipos, los cables deberán colocarse de modo que se evite el contacto con otros cables.
3. El uso de accesorios no compatible con el sistema de biopsia mamaria Encor Enspire puede provocar situaciones potenciales peligrosas.
4. El producto debe mantener en un lugar limpio, frio y seco a temperaturas inferiores a 25°C.
5. Equipo no protegido contra la penetración de agua.
6. Equipo no apto para su uso en presencia de anestésicos inflamables.
