Características del producto:

Bard® Mesh Marlex, código 0112720 es una malla de monofilamento de polipropileno de 15cm x15cm.

Indicaciones de uso:

Está indicado para reforzar los tejidos blandos donde existe debilidad, es decir, reparación de hernias ventrales o inguinales.

Contraindicaciones:

La literatura informa que puede haber una posibilidad de formación de adherencias cuando la malla Bard® Mesh Marlex se coloca en contacto directo con el intestino o las vísceras.

No use Bard® Mesh Marlex en bebés o niños, ya que el crecimiento futuro se verá comprometido por el uso de dicho material.

Instrucciones de uso:

1. Sólo deberán utilizar esta prótesis los médicos capacitados para practicar las técnicas quirúrgicas apropiadas.
   
   

2. Este dispositivo debe estar estéril antes del uso. Por favor, inspeccione el envase para asegurarse de que esté intacto y sin dañar. 
   
   

3. Este dispositivo es para un solo uso exclusivamente. No reesterilizar ni volver a utilizar ninguna parte de la malla.
   
   

4. La reutilización, el reacondicionamiento, la reesterilización o el reenvasado pueden afectar a la integridad estructural y/o a las características esenciales que son críticas para el rendimiento del dispositivo y podrían provocar un fallo del dispositivo con la consecuente lesión del paciente. También pueden suponer un riesgo de contaminación del dispositivo y/o causar infecciones o infecciones cruzadas en el paciente.
   
   

5. Es muy importante prestar una atención especial al manejo, fijación y técnicas de sutura de la malla.
   
   

6. Si se desarrolla una infección, trátela de manera agresiva. Debe considerarse la necesidad de retirar la malla. Una infección no resuelta podría requerir la retirada de la prótesis. 
   
   

7. Para prevenir recidivas al reparar las hernias, la prótesis debe ser lo suficientemente grande como para que sobresalga de los bordes del defecto. Cuando se realicen herniorrafias de hernias inguinales, la malla debe ser lo suficientemente grande para sobrepasar el tubérculo púbico y deberá sujetarse con firmeza alrededor del cordón espermático en el anillo interno. Muchos cirujanos hacen un corte en la malla para facilitar su colocación alrededor del cordón. 
   
   

8. Al realizar una muesca en la malla, la forma en V con punta redonda resistirá más fuerza que la forma en V puntiaguda. 
   
   

9. Al realizar una muesca en la malla, la forma en V con punta redonda resistirá más fuerza que la forma en V puntiaguda.
   
   

10. Se recomienda el uso de dispositivos de fijación permanentes o absorbibles o suturas de monofilamentos irreabsorbibles DAVOL® para fijar bien la prótesis en su sitio. Si se utilizan otros dispositivos de fijación absorbibles, deben estar indicados para herniorrafias. Es necesario cerciorarse de que la malla esté adecuadamente fijada a la pared abdominal. Si fuese necesario, la fijación se debe complementar con grapas o puntos de sutura.

Advertencias:

1. La reutilización, el reacondicionamiento, la reesterilización o el reenvasado pueden afectar a la integridad estructural y/o a las características esenciales que son críticas para el rendimiento del dispositivo y podrían provocar un fallo del dispositivo con la consecuente lesión del paciente. También pueden suponer un riesgo de contaminación del dispositivo y/o causar infecciones o infecciones cruzadas en el paciente.
   
   

2. El uso de cualquier parche o malla permanente en una herida contaminada o infectada puede dar lugar a la formación de fístulas y/o extrusión de la prótesis. 
   
   

3. Pueden ocurrir reacciones adversas: Entre las posibles complicaciones se incluyen seroma, dolor, migración de la malla, infección, adherencias, hematoma, inflamación, extrusión, formación de fístulas y la recidiva de la hernia o del defecto en la parte blanda. En los procedimientos de colocación de banda gástrica se han comunicado casos de erosión y migración de la malla.